市場調査・コンサルティング会社の株式会社シード・プランニング（本社：東京都台東区　梅田佳夫社長、以下シード・プランニング）は、このほど、医薬品レギュレーションの調査研究事業を行っているレギュラトリーサイエンス研究所の編著による「中国における医療機器開発ユーザーガイド 2011　　−中国での医療機器の登録、臨床試験及び製造−　」を発刊いたしましたのでお知らせいたします。

中国の医療機器市場は、米国、日本に続く第3位の市場を有しています。医療機器は疾病の診断や治療に重要な役割を果たし、次々と新しい医療機器が開発されると共に需要の拡大が進んでいます。このような背景から、日本の医療機器企業は中国での開発を積極的に展開しています。また近年、中国のSFDAは医療機器の試験、審査を強化し、より優れた医療機器の開発を推進し、グローバル化も進めています。

本書は、中国市場に新しく医療機器を登録、製造、販売あるいは臨床試験を実施し、承認あるいは許可を得るための手続き、プロセスを、中国人民政府やSFDAが公布した法令（ガイドライン）に基づいて解説しています。
これまでご好評いただいた欧州・米国・中国の医薬品開発ユーザーガイドに引き続き、医薬品レギュレーションの調査研究事業を行っているレギュラトリーサイエンス研究所編著、弊社編集により、本書を発刊いたしました。

本書のポイントと概要は以下の通りです。

本書のポイント

本書の概要

レポート名

中国における医療機器開発ユーザーガイド 2011
− 中国での医療機器の登録、臨床試験及び製造 −

発刊日

2011年4月14日

体裁

A4 /173ページ

販売価格

95,000円＋消費税

編著

有限会社　レギュラトリーサイエンス研究所

発行

株式会社シード・プランニング