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調査レポート発刊のお知らせ
2012年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧
＜Vol.1 国内非臨床試験編＞
［本書のポイント］
• 国内の医薬品、化粧品、農薬、化学物質、食品、環境関連の安全性受託試験機関
43社について詳細な企業情報を網羅
• 受託分野、試験項目、供試動物など詳細と受託実績をプロトコール数、供試動物数などでわかりやすく掲載
• 試験項目は厚労省、PMDA、農水省、経産省、環境省のガイドラインに準拠
市場調査・コンサルティング会社の株式会社シード・プランニング（本社：東京都文京区 梅田佳夫社長、以下シード・プランニング）は、このほど、「2012年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧＜Vol.1 国内非臨床試験編＞」を発刊いたしましたのでお知らせします。
本書は1989年に創刊し、ご好評をいただいています「臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧 国内非臨床試験編」の3年ぶりの全面改定版です。医薬品メーカーのみならず、農薬、化学品、食品、化粧品、医療機器、環境関係のメーカーの開発担当者が、新製品の開発時に実施する非臨床試験の外部委託先を選定する基礎資料として、また、非臨床試験の受託機関の基礎資料として大学等の研究機関や官公庁などで広く利用されております。
本書の構成にあたっては、正確に、かつ、効率的に非臨床試験受託機関の選定ができるように、分野・試験項目・供試動物などに分類して、わかりやすく掲載しました。
また、掲載機関43機関のうち、回答の得られなかった企業3法人、財団法人4法人については、独自調査を実施し掲載いたしました。
本書のポイントと概要は以下の通りです。
本書のポイント
• 国内の医薬品、化粧品、農薬、化学物質、食品、環境関連の安全性受託試験機関
43社について詳細な企業情報を網羅
• 受託分野、試験項目、供試動物など詳細と受託実績をプロトコール数、供試動物数などでわかりやすく掲載
• 試験項目は厚労省、PMDA、農水省、経産省、環境省のガイドラインに準拠
掲載した43機関は以下の通りです。
| イーエムアイ | 住化分析センター |
| いであ | 積水メディカル |
| イナリサーチ | 組織科学研究所 |
| エスアールエル | DIMS医科学研究所 |
| SRD生物センター | テクノスルガ・ラボ |
| オリエンタル酵母工業 | 東レリサーチセンター |
| 化学物質評価研究機構 | 日精バイリス |
| 化合物安全性研究所 | 日曹分析センター |
| 鎌倉テクノサイエンス | 日本エスエルシー |
| キューサイ分析研究所 | 日本科学飼料協会 科学飼料研究センター |
| ケー・エー・シー | 日本食品分析センター |
| 広栄テクノ | 日本バイオリサーチセンター |
| 残留農薬研究所 | ネモト・サイエンス |
| JCLバイオアッセイ | BioView |
| 島津テクノリサーチ | 花市電子顕微鏡技術研究所 |
| シミックバイオリサーチセンター | ビー・エム・エル |
| 食環境衛生研究所 | ファルコSDホールディングス |
| 食品農医薬品安全性評価センター | ボゾリサーチセンター |
| 食品分析開発センターSUNATEC | 三菱化学メディエンス 創薬支援事業本部 |
| 食品薬品安全センター | 薬物安全性試験センター |
| 新日本科学 | UBE科学分析センター |
| 新薬開発研究所 |
上記43機関について以下の項目を掲載しています。
- 機関概要
本社所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、担当部門、研究所所在地、関連機関、実績(売上高、プロトコール数) 、受託分野(医薬品、医療機器、診断薬、化粧品、農薬、動物用薬品、化学物質、食品、容器包装、環境) - 沿革及び特徴 （会社の起源／沿革／特徴・得意技術／最近取り組んだ最新技術）
- 査察実績・ISO登録 （直近の査察・調査実績／ISO登録）
- コンピュータシステムの概要・申請資料の電子化対応
- 関連機関 （国内／海外）
- 組織図 （機関組織図／GLP組織図）
- スタッフ構成 （資格等／スタッフ構成／研究者・責任者等の略歴）
- 医薬品、バイオ医薬品、医療機器、診断薬、化粧品等試験
構造決定・規格等試験／安定性試験／毒性試験／薬理作用に関する試験／薬物動態試験／QT間隔延長／遺伝子解析関連試験 - 農薬の試験
薬効・薬害に関する試験成績／毒性に関する試験成績／残留性に関する試験等 - 化学物質の試験
- 食品関連試験
食品の安全性試験・輸入検査／成分規格試験／特定保健用食品関連の試験 - 環境分析
- 関連業務
- 受託実績（過去3年間）
受託分野別実績／供試動物別実績／投与経路別実績／薬理別実績 - 供試動物等飼育状況
供試動物等飼育状況／先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物、遺伝子組換え動物の供試状況 - 記録及び標本等の保管 （保管場所／保管期間／保管の費用）
- SOP表題一覧
- 主な発表論文
- 試験施設の配置図（平面図）
- 主な研究設備・機器
試験項目は厚労省、PMDA、農水省、経産省、環境省のガイドラインに準拠しています。
- 医薬品・医療機器
毒性試験、がん原性、免疫毒性、QT間隔延長、薬物動態、TK試験、安全薬理、
薬効薬理、安定性、構造解析、遺伝子解析について - 農薬、化学品
残留性、蓄積性、環境試験などのGLP試験について - 食品関連
遺伝子組替え食品の分析、ポジティブリスト、健食の有効性試験について - 環境試験
水質試験、大気汚染、作物残留性、ダイオキシン、環境ホルモン、農薬汚染、放射性廃棄物について
本書の概要
- レポート名
-
2012年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧
＜Vol.1 国内非臨床試験編＞ - 発刊日
- 2012年7月25日
- 体裁
- A4 /570ページ
- 販売価格
- 95,000円+消費税
- 発行
- 株式会社シード・プランニング
- 掲載項目
-
�義躋�
�供ゼ�託機関まとめ
1．機関概要
2．受託可能分野
3．供試動物・検体
4．査察・調査実績
5．スタッフ構成
6．医薬品、バイオ医薬品、医療機器、診断薬、化粧品等試験の実績
7．農薬試験の実績
8．化学物質の試験の実績
9．食品関連試験の実績
10．関連業務の実績
11．受託実績
12．環境試験の実績
13．供試動物等飼育状況
14．先天性疾患モデル動物、人為的疾患モデル動物、遺伝子組換え動物の供試状況
�掘ジ追次�43社）
〒113-0034
東京都文京区湯島3-19-11 湯島ファーストビル 4F
TEL : 03-3835-9211(代) / FAX : 03-3831-0495
E-mail : info@seedplanning.co.jp
担当 : 藤本（ふじもと）