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近刊市場調査レポート
医療用をはじめとする医薬品製剤受託・包装受託企業の最新動向がわかる
「2018年度 医薬製剤/包装受託企業総合調査」を発刊
【本書のポイント】
医療用をはじめとする医薬品製剤・包装受託企業85社を調査
• 受託状況について36社の詳細情報、49社の概略情報を個票として掲載
→ 各企業の受託分野がひとめで分かります
→ 2018年版では、主要な設備リストを掲載しました
→ 海外事業展開、治験薬受託、受託形態、特殊製剤の詳細がわかります
• 受託企業にアンケート調査を実施、近年と比較したここ1年の受託動向を分析
市場調査・コンサルティング会社の株式会社シード・プランニング（本社：東京都文京区 梅田佳夫社長、以下シード・プランニング）は、このほど、「2018年版 医薬製剤／包装受託企業総合調査」 を発刊いたしましたのでお知らせします。
シード・プランニングでは、医薬品製剤アウトソーシングの活発化を予測して1999年から数度にわたり製剤/包装受託企業の調査資料を発刊してまいりました。
本書は、2014-2015 年版の改訂版になります。新たな調査項目として、原薬から包装まで製造業務全般の受託状況、製剤開発・設計・技術支援、分析検査など業務全般の受託状況を明らかにするとともに、工場の主要設備リスト項目を追加するなど、委託先選定のための情報源となる情報整理を行いました。
調査の結果、新薬メーカーが相次いで工場の閉鎖や研究部門の譲渡などにより事業や経営の合理化を加速し、医薬品の製造を外部委託する傾向にあるなか、CMO 事業に携わるほぼすべての企業で、事業拡大に向けた積極的な設備投資や体制強化への取組み傾向がみられました。
また、市場規模の観点では、本調査について回答が得られた36 社のうち、2015 年度と2017 年度の「製剤・包装の受託高」が確認できた16 社について当該事業売上推移を確認したところ、2017 年度は2015 年度比120.2%の成長となるなど、CMO 事業売上の拡大傾向がみられました。
http://store.seedplanning.co.jp/item/9939.html
本書のポイントと掲載例、本書の概要は以下の通りです。
本書のポイント
• 受託状況について36社の詳細情報、49社の概略情報を個票として掲載
→ 各企業の受託分野がひとめで分かります
→ 2018年版では、主要な設備リストを掲載しました
→ 海外事業展開、治験薬受託、受託形態、特殊製剤の詳細がわかります
• 受託企業にアンケート調査を実施、近年と比較したここ1年の受託動向を分析
- 2014-2015 年版の改訂版となる本書は、新たな調査項目として、原薬から包装まで製造業務全般の受託状況、製剤開発・設計・技術支援、分析検査など業務全般の受託状況を明らかにするとともに、工場の主要設備リスト項目を追加するなど、委託先選定のための情報源となる情報整理を行いました。
- 定評のあるこれまでの詳しい受託項目や関連業務などの項目はそのまま残し、且つ受託可能な剤形や包装業務の種類を拡充するなど、調査項目の充実を図っています。
- また、これまでの調査では、調査協力を得た受託企業のみを個票化して掲載してきましたが、今回は、調査協力を得られなかった受託企業についても、弊社の既存データや公開情報などをもとに、概略個票として作成し掲載しました。
詳細情報を掲載した36社
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秋山錠剤（株） アピ（株） アルフレッサファーマ（株） （株）大石膏盛堂 （株）科薬 キャタレント・ジャパン（株） 京都薬品工業（株） 共和クリティケア（株） クオリテックファーマ（株） （株）廣貫堂 佐藤薬品工業（株） 三生医薬（株） |
シミックホールディングス（株） 新新薬品工業（株） 生晃栄養薬品（株） 全星薬品工業（株） ダイト（株） 辰巳化学（株） 田辺製薬吉城工場（株） テイカ製薬（株） 東洋製薬化成（株） 東洋紡（株） 東和製薬（株） トーアエイヨー（株） |
中北薬品（株） ナガセ医薬品（株） 日新製薬（株） ニプロファーマ（株） Patheon, part of Thermo Fisher Scientific （株）パナケイア製薬 万協製薬（株） 福地製薬（株） （株）富士薬品 前田薬品工業（株） 明治薬品（株） 持田製薬工場（株） |
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EAファーマ（株） 岩城製薬（株） エイワイファーマ（株） 大蔵製薬（株） （株）大阪製薬 （株）大塚製薬工場 大原薬品工業（株） 笠野興産（株） （株）カナエ 救急薬品工業（株） 共創未来ファーマ（株） キョーリンリメディオ（株） 共和薬品工業（株） コーアイセイ（株） 寿製薬（株） 小林化工（株） サンノーバ（株） |
（株）三和化学研究所 （株）ジェイ・オー・ファーマ 第一薬品工業（株） 高田製薬（株） （株）タカミツ 田辺三菱製薬工場（株） 中外医薬生産（株） 長生堂（株） 鶴原製薬（株） 帝國製薬（株） 東亜薬品（株） 東海カプセル（株） 東興薬品工業（株） 東菱薬品工業（株） 東洋カプセル（株） トーヨーケム（株） 富山化学工業（株） |
日新製薬（株） 日東メデイック（株） ハウプトファーマ取手（株） 光製薬（株） ファーマパック（株） ファイザー・ファーマ（株） 富士化学工業（株） 富士カプセル（株） 富士製薬工業（株） 藤永製薬（株） 武州製薬（株） マイランEPD 祐徳薬品工業（株） （株）陽進堂 わかもと製薬（株） |
調査項目
1．会社概要 ・・・資本金・売上高・事業構成・従業員数・工場・海外拠点・加盟団体など
2．製剤受託の範囲
分野（医療用／一般医薬品・医薬部外品など）、受託形態、受託できる剤形
医薬品の種類（先発品、ジェネリック薬、OTC、漢方薬、治験薬）
特殊な製剤（抗生物質、ホルモン剤、抗がん剤、バイオ医薬品、ワクチンなど）
受託業務全般（商用生産（原薬、中間体、製剤、包装・ラベリング など））
治験薬（原薬、中間体、製剤、包装・ラベリング など）
3．業績 ・・・売上高、医薬製剤・包装受託売上高
4．医薬製剤/包装受託事業の位置づけ、方針、企業の特徴・沿革
5．受託製造に関わる会社組織図
6．製剤/包装受託内容と生産能力
錠剤・顆粒・カプセル・内外用剤・注射剤（用量別、容器別も）・点眼剤など剤形別
注射剤は、小容量・大容量やバイアル・アンプルなど詳細項目
無菌製剤、小分け、包装（PTP、SP、スティック）、印字（固形剤、バーコード）など
製剤製造関連業務 ・・・製剤設計、製剤技術支援、分析試験、申請業務
7．工場・設備
主要設備
設備拡充状況と計画
8．品質管理体制（GMP，cGMP、eu GMP、ISO、体制、スタッフ数）
9．研究開発、試験・研究部門
10．主要取引先、取引先件数・特徴、関連会社・提携関係
11．包装後の配送体制
受託業にアンケート調査を実施、近年と比較したここ1年の受託動向を分析
受託企業を対象として、近年と比較したここ１年ほどの医薬品製剤製造／包装受託の状況に関するアンケート調査を実施。CMO事業動向に関する調査結果のポイントは、以下の通りです。
| 項目 | 事業の動向 |
| 受託状況 |
• 国内製薬メーカーからの委託は微減だが、海外製薬メーカーから託が微増傾向にある
• 海外向けの製剤製造が急増傾向にある
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| 受託形態 |
• 受託形態のうち、単純な製剤製造・包装委託はさほど伸びていないが、「製剤設計を含めた製剤」、「包装・ラベリングのみ」の委託が2014年時と比較して30ポイント前後急増
• 一方、「製剤設計を含めた製剤」、「包装・ラベリングのみ」に対応可能な受託企業の増加により、受託企業1社あたりの受託件数割合はさほど伸びていない
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| 受託件数 |
• 2014年調査時と比較して、受託企業1社あたりの受託件数割合は「先発品」、「ジェネリック薬」、「OTC」で減少傾向にあるが、「治験薬」では30ポイント近く増加しており、委託が急増している
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| 治験薬 |
• 「製剤設計を含めた製剤」、「高活性物質等の特殊製剤」の委託増する傾向にある
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掲載例
本書の概要
- レポート名
- 2018年版 医薬製剤/包装受託企業総合調査
- 発 刊 日
- 2018年2月28日
- 体 裁
- A4 /511ページ
- 販売価格
- 書籍版:151,200円(税込)、書籍+PDF セット版:172,800円(税込)
- 発 行
- 株式会社シード・プランニング
- 掲載内容
-
�機〜躋臺�
1．近年の製剤／包装受託企業動向
2．詳細調査企業36社の動向
（1）企業概要（本社所在地・URL・TEL・FAX）
（2）資本金・設立年・従業員数・代表者・主要株主
（3）受託窓口・工場・海外拠点等
（4）業績推移（売上高、経常利益、製剤受託売上高）
（5）事業の構成
（6）受託分野・受託製造の種類・受託業務
（7）受託できる剤形 【概要】
（8）受託できる剤形 【詳細】
（9）無菌製剤・内服用液・外用剤・パップ剤
（10）小分け・包装・印字業務
（11）特殊な製剤
（12）関連業務
（13）原料・資材仕入先/受託先社数
（14）品質管理体制
3．簡易調査企業49社の動向
（1）企業概要（本社所在地・URL・TEL）
（2）資本金・設立年・従業員数・工場
（3）事業内容
（4）製造可能な剤形
�供‐楮拂敢佐覿�36社の個票
�掘ヾ憤彡敢佐覿�49社の個票
�検�CMO事業に関する近年の動向 -CMO事業者を対象としたアンケート調査-
1．受託状況
2．受託形態
3．受託種類（区分）
4．受託種類（剤形）
5．治験薬の受託状況
6．治験薬受託形態
7．現在の受託状況と今後の方向性
8．CMO市場動向と今後の方向性
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広報担当